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•Páncreas artificial una realidad disponible en 2018


Aplicación de funcionamiento de teléfono inteligente que muestra los niveles de glucosa en sangre de datos capturados por el páncreas artificial. Cuatro esfuerzos de investigación de páncreas artificiales financiados por los NIH en marcha

Gracias a las inversiones en nuevas investigaciones, se vislumbran métodos nuevos y mejorados para controlar la diabetes tipo 1, incluido el páncreas artificial. El páncreas artificial es un sistema integrado que controla los niveles de glucosa en sangre (azúcar) de forma automática y proporciona insulina o una combinación de insulina y una segunda hormona a las personas con diabetes tipo 1.

Un páncreas artificial exitoso sería un avance que cambiará la vida de muchas personas con diabetes tipo 1. Este sistema de bucle cerrado reemplazaría la dependencia de las pruebas por punción digital o sistemas de monitoreo continuo y la entrega de insulina (por separado o no) integrada mediante inyecciones o una bomba.

El primero de varios esfuerzos importantes de investigación para probar y refinar los sistemas de páncreas artificiales ya está en marcha. Cuatro proyectos separados, financiados por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y del Riñón (NIDDK), de EEUU, están diseñados para dar los últimos pasos potenciales entre probar los dispositivos automatizados y solicitar la aprobación regulatoria para su uso permanente.

"Estos estudios tienen como objetivo recopilar los datos necesarios para llevar la tecnología del páncreas artificial a las personas que lo necesitan", dijo Guillermo Arreaza-Rubín, director del Programa de Tecnología de Diabetes. "Los resultados de estos estudios podrían cambiar y salvar muchas vidas".

Con anterioridad, los investigadores y los participantes en este proyecto trabajaron juntos para probar dispositivos artificiales de páncreas en ensayos a corto plazo, con diferentes niveles de supervisión del paciente. En 2016, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU aprobó un modelo híbrido de páncreas artificial, un sistema automatizado que requiere que los usuarios ajusten la ingesta de insulina a la hora de comer. Un sistema totalmente automático detectará el aumento de los niveles de glucosa, incluso a la hora de comer, y ajustará la insulina automáticamente.

"Estos estudios tienen como objetivo recopilar los datos necesarios para llevar la tecnología del páncreas artificial a las personas que lo necesitan".
Páncreas-artificial-una-realidad-en-2018Además de aliviar la carga de la gestión para las personas con diabetes tipo 1 o sus cuidadores, en estudios más cortos, los dispositivos llevaron los niveles de glucosa más cerca de lo normal que la administración tradicional. La investigación de NIH ha descubierto que el control temprano y estricto de la glucosa en sangre ayuda a reducir las complicaciones de la diabetes, incluidas las enfermedades nerviosas, oculares y renales.

Los cuatro proyectos de investigación comenzaron en 2017 y finalizarán en 2018. Se llevarán a cabo en grupos más grandes durante períodos de tiempo más largos que los ensayos anteriores, y en condiciones en gran medida sin restricciones. Los participantes vivirán en casa y se supervisarán a sí mismos, siguiendo sus vidas normales, con supervisión remota por parte del personal del estudio.

"Controlar la diabetes tipo 1 actualmente requiere un constante acto de malabarismo entre controlar los niveles de glucosa con frecuencia y administrar la cantidad correcta de insulina teniendo en cuenta las comidas, la actividad física y otros aspectos de la vida cotidiana del paciente, donde un parte perdido o equivocado podría provocar posibles complicaciones ", dijo el Dr. Andrew Bremer, responsable del programa NIDDK que supervisa los estudios. "Unificar el tratamiento de la diabetes tipo 1 en un solo sistema integrado podría elevar en gran medida esa seguridad”.

Los estudios analizarán los factores que influyen en la seguridad, la eficacia, la facilidad de uso, la salud física y emocional de los participantes y el costo. El Centro de Investigación en Salud Jaeb en Tampa, Florida, servirá como centro de coordinación para todas las pruebas.

"Para muchas personas con diabetes tipo 1, la construcción de un páncreas artificial triunfante y completamente automatizado es un sueño muy apreciado. Significa una vida más libre de las llamadas nocturnas para despertarse y controlar la glucosa en sangre o administrar insulina, una vida más libre de peligrosas oscilaciones "Casi 100 años después del descubrimiento de la insulina, un páncreas artificial exitoso sería otro gran paso hacia una mejor salud para las personas con diabetes tipo 1", dijo el director de NIDDK Griffin P. Rodgers.

Los estudios incluyen:
El reclutamiento, el ensayo internacional Diabetes, dirigido por Boris Kovatchev, Ph.D., y Stacey Anderson, MD, de la Universidad de Virginia, Charlottesville, probarán un sistema automático de administración de insulina llamado inControl. La prueba, que usa teléfonos inteligentes, seguirá a 240 personas mayores de 14 años con diabetes tipo 1 durante seis meses. Un segundo estudio de seis meses reclutará a los 180 participantes estadounidenses del primer ensayo para probar un algoritmo alternativo.

En 2017 comenzó la contratación de jóvenes entre las edades de seis y 18 años para una prueba anual de un páncreas artificial. Dirigido por Roman Hovorka, de la Universidad de Cambridge, Inglaterra, el estudio busca inscribir a 130 jóvenes durante un año completo de uso de un sistema de páncreas artificial que usa un teléfono inteligente como un componente.

Desde finales de 2017, investigación sobre la comparación de dos algoritmos automatizados del sistema de administración de insulina en adolescentes y adultos jóvenes con diabetes tipo 1 dirigido por Richard Bergenstal, del Centro Internacional de Diabetes, Minneapolis, Minnesota, y Moshe Phillip, MD, del Centro Médico Infantil Schneider , Petah Tikva, Israel, comparará el páncreas artificial híbrido aprobado por la FDA con un sistema de ultima generación para mejorar aún más el control de la glucosa, particularmente en las comidas.

A mediados de 2018, un estudio dirigido por Steven Russell, del Massachusetts General Hospital, Boston, y Ed Damiano, MD, de la Universidad de Boston inscribirá a 312 personas de 18 años en adelante. El estudio de seis meses utilizará un sistema bihormonal de "páncreas biónico", con una bomba de doble cámara para administrar insulina y su hormona contraria, el glucagón, utilizando algoritmos probados para el suministro automático de hormonas duales.
Los ensayos son posibles a través del Programa especial de financiación estatutaria para la diabetes tipo 1, una asignación del Congreso administrada por NIDDK para apoyar la investigación para prevenir y curar la diabetes tipo 1 y sus complicaciones. Juntas, las subvenciones para este proyecto suman alrededor de 41 millones de dólares.

TEDDY (abreviatura de los determinantes ambientales de la diabetes en los jóvenes), es un estudio a largo plazo que comenzó en 2002 y está dirigido por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK). Su  objetivo es comprender qué factores ambientales causan la diabetes tipo 1 en los niños. Los investigadores de TEDDY de todo Estados Unidos y Europa están siguiendo a más de 6,000 recién nacidos hasta que tienen 15 años. Los investigadores recolectan muestras de los participantes de TEDDY para crear una base de datos única que brindará una nueva perspectiva sobre la diabetes tipo 1 y la salud de los niños.